Her 1 ml’de

Aktif maddeler:

Metamizol sodyum 40.00 mg

Kafein 3.50 mg

Kalsiyum glukonat (8.94 mg kalsiyum) 100.00 mg

Magnezyum glukonat (0.519 mg magnezyum) 10.00 mg

Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat (2.447 mg fosfat) 4.02 mg

Asetilmetiyonin 40.00 mg

Glikoz (Monohidrat olarak 200.00 mg) 181.82 mg

Koruyucu olarak 10.5 mg Benzil alkol içeren berrak, altın sarısı, turuncu renkli, steril çözelti.

Farmakoterapötik grup: Pirazolonlar ATCvet kodu: QN02BB52

Farmakodinamik Özellikler

Novacoc, genel vücut kondisyonunu ciddi şekilde bozan ateşli enfeksiyonlar, vücuda giren organizmanın yayılıp üremesiyle meydana gelen (İnvaziv) hastalıklar, çiftlik hayvanlarında zehirlenme ve metabolik bozuklukların tedavisi için glikoz çözeltisi içinde organa spesifik etki yapan yardımcı faktörler ile metamizol ve kafeinin özel bir kombinasyonudur. Analjezik, antipiretik, enerji verici, detoksifiye edici, karaciğer koruyucu, tonik, kardio- vasküler uyarıcı ve stabilize edici etkisi sayesinde hasta hayvanların iyileşmesinde sonuca götüren ve sıklıkla hayat kurtaran bir önem taşır. Metamizol, bir pirazolon türevidir. Ağrı kesici, ateş düşürücü, yangı azaltıcı ve hayvanın daha iyi genel kondisyona kavuşması için kasılma giderici olarak kullanılır. Belirgin bir merkezi analjezik ve antipiretik olan, ancak sadece zayıf bir antifilojistik etkiye sahip olan non -steroid antifilojistikler grubuna aittir.

Metamizol, COX-3 (Siklooksijenaz-3) önleyicisidir ve tüm zayıf analjezikler veya non-steroid antifilojistikler gibi siklooksijenazı blo ke ederek Prostaglandin E2 (PGE2) sentezini inhibe eder. Diğer NSAID’lerin kontrendike olduğu vakalarda antipiretik olarak kullanılır. Antipiretik ve analjezik etkisi esas olarak, merkezi ve periferal ağrı algısı ve iletiminde rol alan PGE2 sentezinin inhi bisyonu ile ilgilidir. Ek olarak, metamizolün düz kas dokularında spazmolitik bir etkisi olduğundan düz kaslarda özellikle bağırsak hareketlerini önlemeden gastrointestinal sistemde kasılma giderici bir etki gösterir.

Kafein, MSS üzerinde uyarıcı etkiye s ahiptir; solunum ve motorik faaliyet uyarılır. Ayrıca antikonvülsif ve anjiyospazmolitik etkiler de gösterir. Kalp kasılmasında gecikme ve kalp debisinde artma ile sonuçlanan kalp damarlarının hafif genişlemesi ve hafif digitalis benzeri kalp etkileri gör ülür. Doku sıvısının yüksek miktarda akışı ile birlikte böbrek kılcal damar ağında sirkülasyon artışına, idrar söktürülmesinin artmasına ve ödemin azalmasına yol açar.

Kalsiyum, daha iyi tolere edilen ve kolayca emilebilen glukonat şeklinde bulunur. Kan pıhtılaşması, merkezi ve çevresel sinirlerin uyarılması, kas uyarılması ve kasılması gibi organizmanın birçok biyokimyasal reaksiyonunda yer alır. Ayrıca vücutta oluşabilecek bir yangı sürecinde ve alerjik reaksiyonlarda görev alır. Bazı hormonlar i çin sinya l iletiminde görev alarak uyarılma sağlar ve çok çeşitli enzimleri aktive eder. Organa spesifik etki yapması nedeniyle, kalsiyum ayrıca MSS üzerinde bazı yatıştırıcı etkiler ve tetaninin çeşitli formlarında hızlı kasılma giderici etki gösterir.

Magnezyum, vücut metabolizması ve kas kasılmasında önemli bir rol oynayan fosfataz enzimlerinin fonksiyonunu uyarır. Magnezyum iyonları glukonat olarak bulunurlar.

Fosfor, karbonhidrat dengesini sağlayarak, vücut metabolizmasını uyarır ve enerjinin artmasını sağlar.

Metiyonin, esansiyel bir aminoasittir ve hayvanın organizmasındaki bazı proteinlerin önemli bir parçasıdır. Moleküler sülfür içerir ve bu nedenle sülfür içeren önemli aminoasitler olan sistein ve sistin sentezinin de sülfür sağlayıcısıdır. Bir lipotropik (Yağlanmayı önleyen) faktör olarak, fosfatid sentezine katılır ve karaciğerden yağ asitlerinin taşınmasını destekler.

Glikoz, hayvan vücudunda yaygın basit şekerdir ve bileşik şekerlerden nişasta, glikojen, selüloz ve ikili şekerlerden maltozun parçalanma ürünüdür. Karaciğer ve kaslarda metabolize edilen glikojen, glikozdan sentezlenir. Glikoz, kalp kası ve merkezi sinir sistemi için en önemli enerji sağlayıcılarından biridir.

Farmakokinetik özellikler

İçeriğindeki aktif maddeler plazma protei nlerine bağlanmaktadır ve farmakokinetik özelliklerine göre metabolize olurlar (Eğer gerekli ise, glikoz % 99’a kadar kullanılır, yoksa % 40’a kadar idrar yoluyla atılır). Metami zolün etkisinin başlaması, ven içi enjeksiyondan 10–15 dakika sonra beklenebilir. Bir metilksantin olan kafein, atlarda 18 -22 saatlik yarılanma ömrüne (t 1/2) sahiptir. Ven içi uygulamadan 5 dakika sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır ve kısmi olarak demetilasyona (Metil grubunun ayrılması) uğra r. Kalsiyum (% 40’a kadar bağlanır) ve magnezyum (% 35’e kadar bağlanır) hücreler arası boşlukta dağılır. Metiyonin, karaciğerde sisteine metabolize olur. Metabolitlerin çoğu idrar yoluyla atılır. Magnezyum başlıca dışkı yoluyla atılır.

At, sığır ve domuzlarda ateş, ağrı, zayıflık ve bitkinlik durumları, coli- mastitis, akut ve şiddetli septisemi, doğum septisemisi, diyare, pnömoni, asetonemi gibi enfeksiyonlar ve intoksikasyonlar, taşımaya bağlı hastalıklar, süt humması ve parezis, hemoglobinüri durumlarında genel durum düzenleyici ve primer tedaviye destek olarak infüzyon tarzında kullanılır. Enfeksiyona karşı asıl tedaviye ilave olarak Novacoc önerilir.

Vücut sıcaklığında yavaş olarak damar içi infüzyon yapılır.

At/Sığır: 50 ml/100 kg

Domuz: 4,5 ml/10 kg

Üç günden daha fazla uygulama, endikasyonların yeniden değerlendirilmesini gerektirir. Hastalığın seyrine göre günde bir defa uygulanabilir.

Metamizol ve kafein doping bağıntılı maddelerdir. Müsabaka/yarış atlarında yalnızca ilgili yasal düzenlemeler doğrultusunda kullanılmalıdır. Vücut ısısında yavaş infüzyon şeklinde uygulanmalı, nabız (Kalp ritmi) takip edilmelidir. Taşikardi ve kalp aritmi olması durumunda infüzyona son verilmelidir.

Novacoc hayvanlar için perfüzyonluk çözeltinin gebelik ve laktasyonda önerilen dozlarda uygulanmasının olası negatif etkisini gösteren mevcut hiçbir veri yoktur. Gebeliğin geç döneminde ancak çok ciddi bir endikasyonda veteriner hekimin risk/yarar değerlendirmesine göre kullanılabilir. Metamizol ve kafein, plasenta bariyer ini geçebilir. Ayrıca sütte de görülebilir.

Çok nadir durumlarda metamizol ile alerjik reaksiyonlar oluşabilir.

İnfüzyon hızı çok yüksek olursa, ilaç vücut ısısından soğuk olursa taşikardi ve kalp aritmisi ile sonuçlanabilir.

Metamizol, pıhtılaşmayı önleyicilerin etkisini artırabilir ve furosemide’in diüretik etkisini azaltır. Nöroleptikler ile (Özellikle fenotiyazin derivatifleri) metamizol kombinasyonu, şiddetli hipotermiye sebep olur. Karaciğer mikrozomal enzim sitümülanlarının (Barbituratlar, fenilbutazon) eşzamanlı uygulanması metamizolün yarılanma ömrünü azaltır, dolayısıyla etki süresini kısaltır. Glukokortikoidlerin eş zamanlı uygulaması mide -bağırsak kanama riskini artırır. Diğer zayıf analjeziklerin (Antipiretik a naljezikler, antienfla matuvar analjezikler ) eş zamanlı uygulaması metamizolün etkisini ve istenmeyen etkisini artırır. Kalsiyum, kalp glikozidlerinin ve adrenerjiklerin (Etilefrin) etkisini artırır. Solunum yoluyla alınan narkotiklerin eş zamanlı uygulanması ile kalpte ritim bozukluğu oluşabilir. Magnezyum glukonat, aminoglikozidlerin ve tetrasiklin lerin etkisini azaltır ve amino glikozitlerin ve solunum yoluyla alınan narkotiklerin nöromusküler -blokaj etkisini artırır. Kafein, kalp glikozidlerin etkisini artırır.

İlacın çok hızlı ven içi infüzyonu ile istenmeyen etkiler oluşabilir. Bunlar dolaşım ile ilgili kollaps (Şok), kalp ritim bozukluğu, nefes darlığı, kasılma, kas zayıflığı olabilir. Bu gibi durumlarda, infüzyona son verilir ve eğer gerekli ise semptomatik tedaviye başlanır.

Et ve sakatat: Domuz: 3 gün Sığır: 13 gün

Süt: 48 saat (4 sağım)

Şiddetli karaciğer ve böbrek hasarı, kan yapım bozuklukları, bronşiyal astım durumunda, mide bağırsak ülseri, kronik mide bağırsak bozuklukları, hiperkalsemi, koagulopati, kalp yetmezliği ve aritmi, hipertansiyon ve diyabet olması durumunda kullanmayınız. Aktif maddeye veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılık olma sı durumunda kullanmayınız.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

UYGULAYICISININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Kazara kendine enjeksiyon olması durumunda, hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz. Bu ürün deri ve gözler de tahriş edici olabilir. Deri ve gözlere temastan sakınınız. Deri ve gözlere sıçrarsa hemen yeteri kadar su ile yıka yınız. Eğer tahriş devam ederse tıbbi yardım alınız. Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.

Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız. Satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü 24 aydır. Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklamak koşuluyla i ç ambalaj açıl dıktan sonraki raf ömrü 28 gündür. Tıpa en fazla 4 defa delinabilir.

KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARI

Kullanılmayan veteriner biyolojik ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler lokal gereksinimlere uygun olarak imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.

Karton kutu içerisinde altın sarısı alüminyum kapaklı ve pembe veya kırmızı bromobutil lastik tıpalı 250 ml çözelti içeren tip II beyaz cam flakonda satışa sunulmaktadır.

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde sadece veteriner hekimlere satılır (VHR-VH).

04.11.2021

22.02.2006 - 10/046

İnterhas Tıbbi ve Kimyevi Ürünler San. ve Tic. A.Ş.

Sağlık Sk. No: 32/4 Çankaya/Ankara

Richter Pharma AG,

Feldgasse 19, A-4600 Wels/AVUSTURYA