Enjeksiyonluk Süspansiyon

Aktif maddelerin adı ve gücü ile diğer yardımcı bileşenlerin adı ve miktarı.

İçerik 1 Doz (2 mL)

** Hedef tür üzerinde eprüvasyon testi ile etkinlik testi tamamlanan aşının serisi ile tavşanların aşılanmasından sonra aglütinasyon-lizis reaksiyonu (ALR) ile belirlenen spesifik antikorların titrelerinin geometrik ortalaması.

Adjuvan:

Sulu alüminyum hidroksit % 2 7.5 mg

Yardımcı Maddeler:

Tiyomersal 0.2 mg

Formaldehit Maks. 0,19 %

Enfeksiyondan korunma, embriyoların ve fetüslerin enfeksiyondan korunması ve başlıca idrarla saçılımının önlenmesi amacıyla sığırın 4 haftalık olmasından itibaren leptospirosise (aşı içerisinde yer alan 6 serovar) karşı aktif immünizasyonu için kullanılır.

Bağışıklığın başlangıcı: Temel aşı takviminden sonra 4 hafta (iki doz aşıdan sonra)

Bağışıklık süresi: 12 ay

Bulunmamaktadır.

Tek tük görülen anafilaktik reaksiyon vakalarına semptomatik tedavi tavsiye edilmektedir.

Aşılamadan sonra çapı 5-20 mm olan lokal reaksiyonlar görülebilir ve aşılanmadan sonraki üç hafta içerisinde adsorbe olur.

Eğer bu prospektüste bahsedilmeyen herhangi bir ciddi etkileri veya diğer etkileri fark ederseniz lütfen veteriner cerrahınızı bu durumdan haberdar edin.

Sığır

Hayvanın yaşı ne olursa olsun 2 mL doz deri altı olarak kürek kemiğinin arkasına (4 haftadan itibaren buzağı, düve ve inekler)

Kullanmadan önce aşı 15 ila 25°C’ye kadar ısıtılmalıdır ve şişe içeriği tamamıyla çalkalanmalıdır.

A) Temel Aşılama

Bu 4 ila 6 hafta aralığında 2 aşı dozunun uygulanmasını gerektirmektedir ki ikinci doz çiftleşmeden en az 4 hafta önce uygulanmalıdır. Temel etki leptospiranın idrar ile atılmasının önlenmesidir.

Eğer ikinci aşılama dozu çiftleşmeden en az iki hafta önce uygulanırsa fetüsün önemli oranda korunması da sağlanacaktır.

Buzağı 4 haftalıktan itibaren aşılanabilir temel aşılama için iki doz aşılama gerektirmektedir.

Düve katogorisine ulaştığında aşılama çiftleşmeden önce bir kez daha aşılanır.

B) Tekrar Aşılama

Koruyucu bağışıklığı devam ettirmek için çiftleşmeden önce en az iki hafta içinde yıllık tek bir doz yeniden aşılama gerekmektedir.

Flakon içeriği kullanımdan önce çalkalanmalıdır.

Sıfır gün.

A) 10 delik olan kapaklı plastik kutu

10 x 10 ml- hidrolitik sınıf I cam flakonlar

B) Karton Kutu:

1 x 4 ml, 10 x 4 ml, 1 x 10 ml hidrolitik Sınıf I cam flakonlar,

1 x 20 ml- hidrolitik Sınıf II cam flakonlar

1 x 50 ml, 1 x 100 ml- hidrolitik Sınıf I cam flakonlar ve plastik HDPE şişeler

1 x 250ml- plastik HDPE şişeler

C) Toplu Paket için karton kutu

10 x 20 ml- hidrolitik Sınıf II cam flakonlar

24 x 50 ml, 20 x 100 ml, 12 x 50 ml, 12 x 100 ml hidrolitik Sınıf II cam flakonlar veya plastik HDPE şişeler

12 x 250 ml, 20 x 250 ml - plastik HDPE şişeler

Tüm ambalaj ebatları piyasaya sürülmeyecektir.

Buzdolabında saklayınız (2°C - 8°C)

Dondurulmamalıdır.

Işıktan koruyunuz

Kuru bir yerde saklayınız.

Raf ömrü: 24 ay

Primer ambalajın ilk kez açılmasından sonraki raf ömrü: 10 saat

Bu aşının diğer tıbbi ürünlerle beraber kullanıldığında güvenliği ve etkinliğine dair hiçbir bilgi bulunmamaktadır. Bu yüzden başka bir VETERİNER TIBBİ ÜRÜN’ den önce veya sonra kullanma kararı vakaya özgü olarak verilmelidir.

Başka bir veteriner tıbbi ürün ile karıştırılmamalıdır.

Gebelik ve süt verme sırasında kullanılabilir.

Aşılamada anneden gelen antikorların etkisi hiçbir test edilmemiştir.

Uygulanan antijen birikiminin yavaş ölçüde emilimi uygulama yerinde gerçekleşir, ki bu aşılamadan sonra 21 gün içinde ortadan kaybolur. Aşılamadan sonra 21 gün içinde kesilen hayvanların etinin incelenmesi sırasında bu değişmiş doku çıkarılmalıdır.

Bulunmamaktadır.

Herhangi bir kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya böyle veteriner tıbbi ürünlerin kullanımından kaynaklanan atık maddeler ulusal gereksinimlere göre imha edilmelidir.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

İNTERMED Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Taah. Ltd. Şti

Sağlık 1 Sok. 32/4 Yenişehir-Çankaya / ANKARA

Tel: 0312 435 95 60 (4 hat)

Bioveta, a.s.,

Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané

Çek Cumhuriyeti

10.03.2014/P0069

17.06.2014