1 ml zeytin yeşili, homojen pat

İvermektin 20 mg

Prazikuantel 100mg

Diğer bileşenler:

Butilli hidroksianisol (E320) 0,2 mg

Sukraloz 2,0 mg

Tarçın Esansiyel yağı 0,5 mg

"yeşil elma" aroması 4,0 mg

Susuz kolloidal silika 41,5 mg

"Yeşilklorofil sıvısı" pigmenti (E 141, E 100) 0,3 mg

Dimetikon 859 mg

Farmakodinamik özellikler

Ivermektin makrosiklik laktonlar, endektositler grubuna aittir. Bu sınıf bileşikler glutamat -kapılı klorürlere seçici olarak ve yüksek affinite ile bağlanırlar, ki bu sinirlerde omurgasızların kas hücrelerinde oluşur.Bu bağ sinir ve kas hücrelerinin hiperpolarizasyonu ile klorür iyonları hücre zarının geçirgenliğinde artışa yol açar ve parazitin paralizi ve ölümü ile sonuçlanır. Bu grup maddeler nörotransmitter gamma-aminobütirik asit (GABA) ile kontrol edildiği gibi, diğer ligand kapılı klorür kanalları ile etkileşime de girebilir. Bu grup maddelerin güvenlik aralığı memeliler glutamat-kapılı klorür kanallara sahip olmaması ve makrosikliklaktonun diğer memeli ligand kapılı klorür kanalları için düş ük bir affiniteye sahip olması gerçeğine göre karakterize edilir. Makrosikliklaktonlar kan- beyin bariyerini zorlukla geçerler. Prazikuantel çeşitli trematod türleri ve yassı solucanlar karşı antihelmintik etkili, pirazinizokinolin’in sentetik bir türevidir. In vitro ve in vivo çalışmalar şeritler ve tenyaların bir kaç dakika içinde hızla Prazikuanteli aldığını kanıtlamıştır. Prazikuantel parazit kaslarının sinir kasılmalarına ve zarlarının hızlı vakuolizasyonuna neden olur. Asıl etki parazitin konakçısından ayrılmasıdır. Prazikuantel şeritler ve tenya membran geçirgenliğini etkiler, özellikle muhtemelen kas hızlı kasılmasına ve vakuolizasyonuna katkıda bulunan kalsiyum iyonların homeostazı ile iki değerlikli iyon akışı geçirgenliği etkiler. Prazikuantelin tolerans seviyesi hızlı metabolizma ve ona duyarlı olan parazitler üzerinde atılma ve seçici etkisine bağlıdır.

Farmakokinetik özellikler

Oral uygulamadan sonra, ivermektin daha yavaş absorbe edilmesine ve vücutta daha uzun süre boyunca kalmasına karşın prazikuantel hızlı olarak absorbe edilir ve atılır. Prazikuantelin plazma doruk konsantrasyonları (seviye 1 mg / ml) hızla (uygulamadan sonra yaklaşık olarak bir saat içinde) elde edilir. Prazikuantelin plazma kalıntıları uygulamadan sonra 7,5 saat içinde tespit edilemeyen değerlere düşer. Prazikuantel idrar ve dışkı metabolizması yolu ile atılır ve 24 saat içinde atılan toplam miktar uygulanan doz göz önüne alarak sırasıyla % 31 ve % 24 ‘ini temsil eder. İvermektin’in doruk plazma konsantrasyonları (C maks. 37.9 ng/ml) daha uzun zaman süresinde (tmaks.yaklaşık olarak uygulamadan 9 saat sonra) elde edilir ve seviyesi uygulamadan sonra 28 g ün içinde tespit edilemeyen değerlere düşer İvermektin tüm test edilen hayvan türlerinde başlıca dışkıda vücuttan atılır. İvermektin ve prazikuantel arasında hiçbir farmakolojik etkileşim yoktur.

Aşağıda belirtilen helminitleri yada (arthropod türü) botların (at sineği larvası) tarafından oluşturulan parazitik hastalıkların tedavisinde kullanılır. Atların aşağıdaki parazitleri EQUIVERM oral pat’ın antiparazitik etkilerine duyarlıdırlar:

Tenyalar (erişkin):

Anoplocephala perfoliata

Büyük strongyller:

Strongylus vulgaris (erişkinler ve arterial larva evreleri), Strongylus edentatus (erişkinler ve doku larva evreleri), Strongylus equinus (erişkinler), Triodontophorus spp. (erişkinler), Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus serratus, Craterostomum acuticaudatum (erişkinler)

Erişkinler ve küçük strongyller veya cyathostom‘ların gelişim evreleri (intraluminal dördüncü larva evresi), benzimidazol dirençli suşlar dahil:

Coronocyclus spp., Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus, Cyathostomum spp., Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus spp., Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum, Cylicocyclus nassatus, Cylicodontophorus spp., Cylicodontophorus bicornatus, Cylicostephanus spp., Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus, Parapoteriostomum spp., Parapoteriostomum mettami, Petrovinema spp., Petrovinema poculatum, Poteriostomum spp.

Kılkurtları (erişkinler): Trichostrongylus axei

Askaritler (erişkinler ve dördüncü gelişme evresi): Oxyuris equi

Yuvarlak solucanın erişkinleri ve üçüncü ve dördüncü larva evresi: Parascaris equorum

Mikrofilarya: Onchocerca spp.

Bağırsak strongylleri (yetişkinler): Strongyloides westeri

Mide nematotları (yetişkinler): Habronema muscae

Atsineği larvasının gastrointestinal evreleri: Gasterophilus spp.

Akciğer kurdu (yetişkinler ve dördüncü gelişim evresi): Dictyocaulus arnfieldi

EQUIVERM Oral Pat ağız (oral) yoluyla uygulanır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; önerilen doz 100 kg hayvan vücut ağırlığı için 1 ml tek doza denk olan pat hayvan vücut ağırlığının her kilogramı için 200 µg ivermektin ve 1 mg prazikuantel içerir. Atın vücut ağırlığı ve dozaj tedaviye başlamadan önce doğru olarak tespit edilmelidir. Bir aplikatörün içeriği 700 kg ağırlığında gelen bir atın tedavisi için yeterli olacaktır. Aplikatör 100 kg ağırlık ile kalibrelidir. Aplikatörün kendi pistonu üzerindeki halka ile hesaplanan doza ayarlanma göre veya doz ayarlaması aplikatörün kendi pistonu üzerindeki ha lka ile yapılmalıdır. Aplikatörün pistonu tutulur, piston üzerindeki yivli dozlama yapan halka döndürülür böylece halkanın alt kenarı istenilen ağırlık işareti ile aynı hizaya getirilir. Atın ağzında hiçbir yem kalıntısı olmadığından emin olunmalıdır. Aplikatörün kapağı alınır, atın ağzına sokulur ve dilin köküne pat uygulanır. Uygulamadan sonra birkaç saniye için atın başı hemen kaldırılır ve atın dozu yuttuğundan emin olunmalıdır. Kapak Piston Yivli dozlama yapan halka

Antiparazitik program

Parazitik enfestasyona karşı korumanın yeterli düzeye ulaşması için, uygun doz verme ve hayvan hijyen şartları konusunda veteriner hekimden tavsiye almak gereklidir

Muhtelemelen artan direnç gelişimi riski nedeniyle, tedavide etkisiz olunacağından ürünün uygulanmasında dikkatli olunmalı ve aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmalıdır.

- aynı grup antihelminitikler çok sık ve tekrarlı kullanımı, çok uzun uygulanması

- vücut ağırlığının yanlış tespiti nedeniyle yetersiz doz verme, doğru olmayan uygulama veya aplikatörün yetersiz kalibrasyonu (eğer kullanılırsa).

Uygun testler kullanarak (örn., Fekal Yumurta Sayısı Azaltma Testi - FECRT), süpheli klinik vakalar antihelminitiklere diren ci test edilmelidir. Test sonuçları kesin bir antihelminitik direnci teyit ettiyse, başka bir gruba ait olan ve farklı bir etki mekanizmasına sahip olan bir antihelminitik kullanmalıdır. Macrocyclic lactones ’e direnç (ivermektini içeren) AB’de at ırklarında Parascaris equorum ’da rapor edilmiştir. Bu nedenle, ürünün kullanımı gatrointestinal nematotların duyarlılığı hakkında lokal (bölge, çiftlik) epidemiyolojik bilgi ve antihelmintik direnç sonraki seçimini nasıl sınırlayacağı konusunda önerilere dayalı olmalıdır.

Hayvanlarda kullanım için özel önlemler

2 aylıktan daha genç taylar veya aygırlar için bu ürünün güvenliğini teyit eden hiçbir çalışma yoktur, bu nedenle hayvanların bu kategorileri için ürün önerilmez.

Gebelik ve laktasyon sırasında kullanım

İvermektin ve prazikuantel kombinasyonu gebeliğin ilk üç ayından sonra ve laktasyon sırasında kullanılabilir. Erken gebelik periyodundaki klinik veri yokluğu nedeniyle, ürün sadece ilgili veteriner hekim tarafından risk/yarar değerlendirmesinden sonra gebeliğin ilk üç ayında kullanılabilir

Onchocerca microfilariae ile ağır olarak enfestasyon u olan bazı atlar da muht emelen çok sayıda mikrofilariya ölmesi nedeniyle tedavi sonrası ödem ve kaşıntı göstermiştir, s emptomlar bir kaç gün içinde kaybolmuştur, fakat semptomatik tedavi uygun olabilir. Tenyalarla ağır enfestasyon olması durumunda, hafif belirtiler, geçici kolik ve gevşek dışkı görülebilir. İlaç uygulanmasından sonra nadiren dudaklar, ağız ve dil enflamasyonları rapor edilmiştir ki, bu ödem, hipersalivasyon, eritem, dil hastalıkları ve stomatitis gibi çeşitli klinik semptomlar ile sonuçlanmıştır. 1 saat içinde oluşan ve 24- 48 saat içinde kaybolan bu reaksiyonlar doğal olarak geçicidir. Eğer daha şiddetli oral reaksiyonlar oluşursa, semptomatik tedaviye devam edilmesi önerilir. Bu prospektüste bahsedilmeyen herhangi ciddi bir yan etki ya da başka etkilerle karşılarsınız lütfen veteriner hekiminizi bilgilendirin.

Atlarda kullanılan diğer ilaçlarla geçimsiz olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır. Ancak Praziquantel, Deksametazonla aynı anda kullanıldığında praziquantelin kan konsantrasyonunun düşmesine yol açabileceği göz önünde bulundurulmalıdır.

Sırasıyla önerilen dozun beş veya on katına kadar alan i ki aylık atlarda ve erişkin atlarda gözlenmiş hiç bir yan etki yoktur. Önerilen dozdan iki kat falza ivermektin oral pat veya bir defa da on kat fazla dozda oral pat (yani 2mg/kg vücut ağırlığı) ile tedavi edilen atlarda geçici iştah azalması, ateş, falza tükürüz salgılanması ve görsel bozukluklar gözlenmiştir. Bütün değişiklikler beş gün içinde düzelmiştir. Hiç bir antidot tanımlanmamıştır, fakat semptomatik tedavi yararlı olabilir.

Et: 30 gün Süt: İnsan tüketimi için süt üreten kısraklara uygulanmaz.

KONRENDİKASYONLAR

Etkin maddelere veya herhangi bir yardımcı maddelere aşırı duyarlığı olan atlarda kullanılmaz. İnsan tüketimi için süt üreten kısraklarda kullanılmaz. Ürün sadece atlara yöneliktir. Üründeki ivermektinin konsantrasyonuna bağlı olarak ürünü yutma veya kullanılmış aplikatör e temas halinde kedilerde, köpeklerde, özellikle collie’ler (İskoç çoban köpeği), bobtail’ler (kısa kuyruklar) ve ilgili ırklar ve melezleri ve deniz, tatlı su kablumbağlarında da yan etkiye neden olabilir.

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

UYGULAYICISININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN UYARILAR

Bir şey yerken veya sigara dahil bir şey içerken ürün kullanılmamalıdır. Ürünün kullanılmasından sonra su ve sabun ile eller yıkanmalıdır. Ürün deri ve gözde irritasyona neden olabilir. Deri ve gözler ile te mastan sakınılmalıdır. Ürüne kaza ile maruz kalınması durumunda etkilenen bölge temiz su akıntısı altında hemen yıkanmalıdır. Kaza ile yutulması veya göze temas olması durumunda acil olarak tıbbi yardım aranmalı ve doktora prospektüs veya etiket gösterilmelidir. İvermektin, prazikuantel veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılığı bilinen kullanıcılar dikkatli uygulamalıdır. Gebe ve süt veren kadınlar ürünü dikkatli uygulamalıdır. Veteriner tıbbi ürün kullanılırken (özellikle fabrika çiftliklerinde), koruyucu eldivenleri içeren personel koruyucu ekipman kullanılmalıdır.

Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.

Bu veteriner tıbbi ürün 25⁰C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.

Etiket ve kutu üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Raf ömrü: 24 ay

İç ambalajın ilk açılmasından itibaren raf ömrü 6 aydır.

Kullanılmamış tıbbi ürün ya da ürünlerden ortaya çıkan atık maddelerin imhası ulusal şartlara göre yapılmalıdır. İvermektin, balıklar ve suda yaşayan diğer canlılar için toksik olduğundan kullanılmış ürün atıklarının sulara karışmamasına dikkat ediniz. Olumsuz etkilere yol açabileceğinden, kediler, köpekler (özellikle Collie be Bobtail ırkı ve melezleri ), deniz ve tatlı su kaplumbağalarının aplikatör ile temas etmesine ve ürün artıklarını yutmasına engel olunuz. İvermektin toprakta kısa sürede parçalandığı için, toprağa gömülmesi veya yakılması uygun olur.

Karton kutu içinde; 1 ve 10 adetlik ambalajlarda 7ml 'lik HDPE kapaklı, vücut ağırlığı gösteren HDPE pistonlu ve piston üzerinde PP dozaj halkası bulunan beyaz HDPE aplikatör.(enjektörlerde)

Sadece veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner hekim muayenehane satılır.

15.04.2014

İNTERMED Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Taah. Ltd.Şti

Sağlık 1 Sok. 32/4 Yenişehir / ANKARA

Tel: 0312 435 95 00 (4 hat)

Bioveta,a.s.,

Komenského212,68323IvanovicenaHané

Çek Cumhuriyeti

15.04.2014/14-0088