Her 1 ml’de

Aktif maddeler:

Doku kültürü enfektif doz (Tissue culture infectious dose) – %50
* Geometrik ortalama titre (Geometric mean titre)
*** Antikor mikro aglutinasyon-litik reaksiyon (Tavşanlarda seroloji)

Adjuvan: Alüminyum hidroksit (Al₂O₃ miktarı) 1.8 - 2.2 mg

Farmakoterapötik grup: Köpekler için immünolojikler, attenüe viral ve inaktif bakteriyel aşılar.

ATCvet kodu: QI07AI02

Aşı, canine distemper virus, canine parvovirus, canine adenovirus tip 1 ve 2, canine parainfluenza virus, Leptospira interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, Leptospira interrogans serogrup Canicola serovar Canicola, Leptospira interrogans serogrup Australis serovar Bratislava, Leptospira kirschneri serogrup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ile oluşan hastalıklara karşı sağlıklı köpek yavrularının ve köpeklerin aktif immünizasyonuna yöneliktir.

6 haftalık yaştan itibaren köpeklerin aktif immünizasyonu için kullanılır.

• Canine distemper virus (CDV) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.

• Canine adenovirus tip 1 (CAV-1) ile oluşan mortalite ve klinik belirtilerin önlenmesi için kullanılır.

• Canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.

• Canine parvovirus (CPV-2b) ile oluşan klinik belirtilerin, lökopenin ve viral atılımın önlenmesi için kullanılır.

• Canine parainfluenza virus (CPiV-2) tarafından oluşan klinik belirtilerin (burun ve göz akıntısı) önlenmesi ve viral atılımın azaltılması için kullanılır.

• L. interrogans serogrup Australis serovar Bratislava ile oluşan klinik belirtilerin, enfeksiyonun ve idrarla atılımın önlenmesi için kullanılır.

• L. interrogans serogrup Canicola serovar Canicola ve L. interrogans serogrup Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae ile oluşan klinik belirtilerin ve idrarla atılımın önlenmesi ve enfeksiyonun azaltılması için kullanılır.

• L. kirschneri serogrup Grippotyphosa serovar Grippotyphosa ile oluşan klinik belirtilerin önlenmesi ve enfeksiyonun ve idrarla atılımın azaltılması için kullanılır.

Bağışıklığın başlaması:

• CDV, CAV, CPV için ilk aşılamadan 3 hafta sonra,

• CPiV için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 3 hafta sonra,

• Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecinin tamamlanmasından 4 hafta sonra bağışıklık başlar.

Bağışıklığın süresi: Canine distemper virus (CDV), canine adenovirus tip 1 (CAV-1), canine adenovirus tip 2 (CAV-2) ve canine parvovirus (CPV-2b) için temel aşılama sürecini takiben en az 3 yıldır. Canine parainfluenza virus (CPiV-2) ve Leptospira bileşenleri için temel aşılama sürecini takiben en az 1 yıldır.

Aşılamadan 3 yıl sonra CAV-2 antikorlarının hala mevcut olduğu görülmüştür. Solunum yolu hastalığı ile ilgili olan CAV-2’ye karşı koruyucu immün cevabın en az 3 yıl sürdüğü kabul edilmektedir.

Doz: Altı haftalık yaştan itibaren ağırlık ve ırk gözetmeksizin 1 ml uygulanır.

Uygulama metodu ve yolu: Deri altı uygulanır.

Liyofilize toz, çözücü ile aseptik olarak sulandırılır (sulandırılan aşı: hafif mat pembemsi veya sarımsı renklidir). Oluşturulan aşı hafifçe çalkalanarak kısa süre içerisinde uygulanmalıdır.

Tavsiye edilen aşılama şeması

Temel aşılama şeması: 6 haftalık yaştan itibaren 3-4 hafta arayla birer doz olmak üzere toplamda iki defa Biocan Novel DHPPi/L4 ile aşılama yapılır.

Kuduz:

Eğer kuduza karşı koruma gerekli ise:

• İlk doz: 8-9 haftalık yaştan itibaren Biocan Novel DHPPi/L4 ile aşılama yapılır.

• İkinci doz: 3-4 hafta sonra fakat en erken 12 haftalık yaşta iken Biocan Novel DHPPi/L4 aşısına ek olarak kuduz (+R) bileşeni içeren uygun bir ürün ile aşılama yapılır.

Gerekli olması durumunda, 8 haftalıktan daha genç köpekler aşılanabilir çünkü Biocan Novel DHPPi/L4’ün güvenliği 6 haftalık yaştaki köpeklerde kanıtlanmıştır.

Tekrar aşılama şeması: Biocan Novel DHPPi/L4, Parainfluenza ve Leptospira bileşenleri hariç diğer bileşenler için her 3 yılda bir tek doz olarak yapılmalıdır. Parainfluenza ve Leptospira için ise sadece bu bileşenleri içeren uygun bir ürün ile yılda bir aşılama gereklidir.

Yalnızca sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.

Aşının CDV, CAV-2 ve CPV bileşenlerine immünolojik cevapları maternal kaynaklı antikor etkileşimi sebebiyle gecikebilir. Ancak, saha şartları altında karşılaşılması olası olanlara eşdeğer veya daha yüksek seviyelerdeki maternal kaynaklı antikorların varlığında virülent eprüvasyona karşı aşının koruyuculuğu kanıtlanmıştır. Yüksek düzeyde maternal kaynaklı antikor beklendiği durumlarda aşılama protokolü buna bağlı olarak planlanmalıdır.

Aşı virusu suşları CAV-2, CPiV ve CPV-2b aşılamayı takip eden bir kaç gün boyunca aşılanan köpekler tarafından saçılabilir. Bu suşların düşük patojenisitesi nedeniyle, aşılanan köpeklerin aşılanmayan köpeklerden ayrı yerde tutulmasına gerek yoktur.

Canine parvoviruslere duyarlı olduğu bilinen karnivorlarda (köpekler hariç) ve evcil kedilerde aşı virus suşu CPV-2b test edilmediği için, aşılamadan sonra aşılanan köpeklerin diğer canine ve feline türlerinden ayrılması önerilir.

Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Bu veteriner tıbbi ürünün gebelik ve laktasyon dönemindeki güvenliği araştırılmadığından gebelik ve laktasyon döneminde uygulanması önerilmemektedir.

Köpeklerde deri altı uygulamayı takiben, enjeksiyon yerinde genellikle geçici bir küçük şişlik (5 cm’e kadar) gözlemlenebilir, nadiren bunlar ağrılı, hafif sıcak veya kızarık olabilir. Bu şekildeki bir şişlik kendiliğinden emilir ve aşılamadan sonra 14 güne kadar büyük oranda azalır.

Nadir durumlarda ishal ve kusma veya anoreksi gibi mide bağırsak belirtileri ve aktivite azalması olasıdır.

Herhangi bir aşıda olduğu gibi nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları oluşabilir. Eğer böyle reaksiyonlar oluşursa, uygun tedavi hemen uygulanmalıdır.

İstenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki konvansiyon takip edilerek tanımlanır:

• Çok sık (Bir tedavi sürecinde istenmeyen etki sergileyen, 10 hayvanda bir hayvandan fazla hayvan bulunması)

• Sık (100 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

• Sık olmayan (1,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

• Nadir (10,000 hayvan içinde birden çok 10’dan az hayvan)

• Çok nadir (10,000 hayvan içinde birden az sayıda hayvan, izole raporlar dahil).

Herhangi bir veteriner tıbbi ürün ile kullanıldığı zaman bu aşının güvenliği ve etkinliği hakkında hiç bir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle aşının herhangi bir diğer veteriner tıbbi üründen önce veya sonra kullanım kararı vaka bazında verilmelidir.

Aşının 10 kat dozunun uygulanmasından sonra “İstenmeyen Etkiler” bölümünde bahsedilenlerden başka hiçbir istenmeyen etki gözlemlenmemiştir. Ancak, hayvanların çok azında aşının 10 kat dozunun uygulanmasından hemen sonra enjeksiyon yerinde ağrı gözlemlenmiştir. Ağrı geçicidir ve herhangi bir tedavi gerektirmeden kaybolmuştur.

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

Adjuvana veya herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık olması durumunda kullanmayınız.

Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

Kazara kendine enjeksiyon olması durumunda hemen tıbbi yardım alınız ve doktora prospektüs veya etiketi gösteriniz.

Buzdolabında (2°C ile 8°C arasında) saklayınız. Dondurmayınız.

Işıktan koruyunuz. Karanlık ve kuru yerde saklayınız.

Liyofilize kısım ve çözücünün satışa sunulmuş haliyle üretim tarihinden itibaren raf ömrü: 24 aydır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Aşı sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal evsel atıklarla ve atık sularla karıştırılmamalı, drenaj sistemlerine ve çevreye atılmamalıdır.

Aşı, renksiz, 1 ml’lik Tip I cam flakonlarda ticari olarak takdim edilir. Liyofilizatın flakonları koyu gri bromobütil lastik tıpa ve koyu mavi flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Çözücünün flakonları koyu gri klorobütil lastik tıpa ve sarı flip off alüminyum kapak ile kapatılır. Flakonlar saydam plastik kutularda muhafaza edilir.

Not: Tüm paket büyüklükleri pazarlanmayabilir.

İNTERMED ECZA DEPOSU İTH. İHR. TİC. TAAH. LTD. ŞTİ

Sağlık 1 Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya /ANKARA

Bioveta, a. s.

Komenského 212/12 683 23 Ivanovice na Hané, Çek Cumhuriyeti

04.11.2021

04.11.2021