EQUIVERM
Oral Pat
At İçin Endektosit
Detaylı bilgi için prospektüsü inceleyiniz.
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 15.04.2014 GIDA, TARIM VE HAYVANCILIK BAKANLIĞI İZİN TARİH VE NO: 15.04.2014/14-0088 PAZARLAMA İZİN SAHİBİ İNTERMED Ecza Deposu İth. İhr. Tic. Taah. Ltd.Şti Sağlık 1 Sok. 32/4 Yenişehir / ANKARA Tel: 0312 435 95 00 (4 hat) ÜRETİM YERİ: Bioveta,a.s.,
Komenského212,68323IvanovicenaHané Çek Cumhuriyeti
Equiverm
1 ml zeytin yeşili, homojen pat İvermektin 20 mg Prazikuantel 100mg
Diğer bileşenler: Butilli hidroksianisol (E320) 0,2 mg Sukraloz 2,0 mg
Tarçın Esansiyel yağı 0,5 mg "yeşil elma" aroması 4,0 mg Susuz kolloidal silika 41,5 mg "Yeşilklorofil sıvısı" pigmenti (E 141, E 100) 0,3 mg Dimetikon 859 mgFarmakodinamik özellikler Ivermektin makrosiklik laktonlar, endektositler grubuna aittir. Bu sınıf bileşikler glutamat-kapılı
klorürlere seçici olarak ve yüksek affinite ile bağlanırlar, ki bu sinirlerde omurgasızların kas hücrelerinde oluşur.Bu bağ sinir ve kas hücrelerinin hiperpolarizasyonu ile klorür iyonları hücre zarının geçirgenliğinde artışa yol açar ve parazitin paralizi ve ölümü ile sonuçlanır. Bu grup maddeler nörotransmitter gamma-aminobütirik asit (GABA) ile kontrol edildiği gibi, diğer ligand kapılı klorür kanalları ile etkileşime de girebilir. Bu grup maddelerin güvenlik aralığı memeliler glutamat-kapılı klorür kanallara sahip olmaması ve
makrosikliklaktonun diğer memeli ligand kapılı klorür kanalları için düşük bir affiniteye sahip olması gerçeğine göre karakterize edilir. Makrosikliklaktonlar kan-beyin bariyerini zorlukla geçerler.Prazikuantel çeşitli trematod türleri ve yassı solucanlar karşı antihelmintik etkili, pirazin- izokinolin’in sentetik bir türevidir. In vitro ve in vivo çalışmalar şeritler ve tenyaların bir kaç dakika içinde hızla Prazikuanteli aldığını kanıtlamıştır. Prazikuantel parazit kaslarının sinir
kasılmalarına ve zarlarının hızlı vakuolizasyonuna neden olur. Asıl etki parazitin konakçısından ayrılmasıdır. Prazikuantel şeritler ve tenya membran geçirgenliğini etkiler, özellikle muhtemelen kas hızlı kasılmasına ve vakuolizasyonuna katkıda bulunan kalsiyum iyonların homeostazı ile iki değerlikli iyon akışı geçirgenliği etkiler. Prazikuantelin tolerans seviyesi hızlı metabolizma ve ona
duyarlı olan parazitler üzerinde atılma ve seçici etkisine bağlıdır.
Farmakokinetik özellikler Oral uygulamadan sonra, ivermektin daha yavaş absorbe edilmesine ve vücutta daha uzun süre boyunca kalmasına karşın prazikuantel hızlı olarak absorbe edilir ve atılır.
Prazikuantelin plazma doruk konsantrasyonları (seviye 1 mg / ml) hızla (uygulamadan sonra yaklaşık olarak bir saat içinde) elde edilir. Prazikuantelin plazma kalıntıları uygulamadan sonra 7,5 saat içinde tespit edilemeyen değerlere düşer. Prazikuantel idrar ve dışkı metabolizması yolu ile atılır ve 24 saat içinde atılan toplam miktar
uygulanan doz göz önüne alarak sırasıyla % 31 ve % 24 ‘ini temsil eder. İvermektin’in doruk plazma konsantrasyonları (Cmaks. 37.9 ng/ml) daha uzun zaman süresinde (tmaks.yaklaşık olarak uygulamadan 9 saat sonra) elde edilir ve seviyesi uygulamadan sonra 28 gün içinde tespit edilemeyen değerlere düşer İvermektin tüm test edilen hayvan türlerinde başlıca dışkıda vücuttan atılır. İvermektin ve prazikuantel arasında hiçbir farmakolojik etkileşim yoktur.Aşağıda belirtilen helminitleri yada (arthropod türü) botların (at sineği larvası) tarafından oluşturulan parazitik hastalıkların tedavisinde kullanılır. Atların aşağıdaki parazitleri EQUIVERM oral pat’ın antiparazitik etkilerine duyarlıdırlar: Tenyalar (erişkin): Anoplocephala perfoliata Büyük strongyller:
Strongylus vulgaris (erişkinler ve arterial larva evreleri), Strongylus edentatus (erişkinler ve doku larva evreleri), Strongylus equinus (erişkinler), Triodontophorus spp. (erişkinler), Triodontophorus brevicauda, Triodontophorus serratus, Craterostomum acuticaudatum (erişkinler) Erişkinler ve küçük strongyller veya cyathostom‘ların gelişim evreleri (intraluminal dördüncü larva evresi), benzimidazol dirençli suşlar dahil: Coronocyclus spp., Coronocyclus coronatus, Coronocyclus labiatus, Coronocyclus labratus,
Cyathostomum spp., Cyathostomum catinatum, Cyathostomum pateratum, Cylicocyclus spp., Cylicocyclus ashworthi, Cylicocyclus elongatus, Cylicocyclus insigne, Cylicocyclus leptostomum,
Cylicocyclus nassatus, Cylicodontophorus spp., Cylicodontophorus bicornatus, Cylicostephanus spp., Cylicostephanus calicatus, Cylicostephanus goldi, Cylicostephanus longibursatus, Cylicostephanus minutus, Parapoteriostomum spp., Parapoteriostomum mettami, Petrovinema spp., Petrovinema poculatum, Poteriostomum spp. Kılkurtları (erişkinler): Trichostrongylus axei Askaritler (erişkinler ve dördüncü gelişme evresi): Oxyuris equi Yuvarlak solucanın erişkinleri ve üçüncü ve dördüncü larva evresi: Parascaris equorum Mikrofilarya: Onchocerca spp. Bağırsak strongylleri (yetişkinler): Strongyloides westeri
Mide nematotları (yetişkinler): Habronema muscae
Atsineği larvasının gastrointestinal evreleri: Gasterophilus spp.
Akciğer kurdu (yetişkinler ve dördüncü gelişim evresi): Dictyocaulus arnfieldiEQUIVERM Oral Pat ağız (oral) yoluyla uygulanır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde; önerilen doz 100 kg hayvan vücut ağırlığı için 1 ml tek doza denk olan pat hayvan vücut ağırlığının her kilogramı için 200 μg ivermektin ve 1 mg prazikuantel içerir. Atın vücut ağırlığı ve dozaj tedaviye başlamadan önce doğru olarak tespit edilmelidir. Bir aplikatörün içeriği 700 kg ağırlığında gelen bir atın tedavisi için yeterli olacaktır. Aplikatör 100 kg ağırlık ile kalibrelidir. Aplikatörün kendi pistonu üzerindeki halka ile
hesaplanan doza ayarlanma göre veya doz ayarlaması aplikatörün kendi pistonu üzerindeki halka ile yapılmalıdır. Aplikatörün pistonu tutulur, piston üzerindeki yivli dozlama yapan halka döndürülür böylece halkanın alt kenarı istenilen ağırlık işareti ile aynı hizaya getirilir. Atın ağzında hiçbir yem kalıntısı olmadığından emin olunmalıdır. Aplikatörün kapağı alınır, atın ağzına sokulur ve dilin
köküne pat uygulanır. Uygulamadan sonra birkaç saniye için atın başı hemen kaldırılır ve atın dozu yuttuğundan emin olunmalıdır. Antiparazitik program Parazitik enfestasyona karşı korumanın yeterli düzeye ulaşması için, uygun doz verme ve hayvan
hijyen şartları konusunda veteriner hekimden tavsiye almak gereklidirMuhtelemelen artan direnç gelişimi riski nedeniyle, tedavide etkisiz olunacağından ürünün uygulanmasında dikkatli olunmalı ve aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmalıdır. - aynı grup antihelminitikler çok sık ve tekrarlı kullanımı, çok uzun uygulanması - vücut ağırlığının yanlış tespiti nedeniyle yetersiz doz verme, doğru olmayan uygulama veya aplikatörün yetersiz kalibrasyonu (eğer kullanılırsa). Uygun testler kullanarak (örn., Fekal Yumurta Sayısı Azaltma Testi - FECRT), süpheli klinik vakalar antihelminitiklere direnci test edilmelidir. Test sonuçları kesin bir antihelminitik direnci teyit ettiyse, başka bir gruba ait olan ve farklı bir etki mekanizmasına sahip olan bir antihelminitik
kullanmalıdır. Macrocyclic lactones’e direnç (ivermektini içeren) AB’de at ırklarında Parascaris equorum’da rapor edilmiştir. Bu nedenle, ürünün kullanımı gatrointestinal nematotların duyarlılığı hakkında lokal (bölge, çiftlik) epidemiyolojik bilgi ve antihelmintik direnç sonraki seçimini nasıl sınırlayacağı konusunda önerilere dayalı olmalıdır. Hayvanlarda kullanım için özel önlemler 2 aylıktan daha genç taylar veya aygırlar için bu ürünün güvenliğini teyit eden hiçbir çalışma yoktur, bu nedenle hayvanların bu kategorileri için ürün önerilmez. Gebelik ve laktasyon sırasında kullanım İvermektin ve prazikuantel kombinasyonu gebeliğin ilk üç ayından sonra ve laktasyon sırasında kullanılabilir. Erken gebelik periyodundaki klinik veri yokluğu nedeniyle, ürün sadece ilgili veteriner hekim
tarafından risk/yarar değerlendirmesinden sonra gebeliğin ilk üç ayında kullanılabilirSırasıyla önerilen dozun beş veya on katına kadar alan iki aylık atlarda ve erişkin atlarda gözlenmiş hiç bir yan etki yoktur. Önerilen dozdan iki kat falza ivermektin oral pat veya bir defa da on kat fazla dozda oral pat (yani 2mg/kg vücut ağırlığı) ile tedavi edilen atlarda geçici iştah azalması, ateş, falza tükürüz salgılanması ve görsel bozukluklar gözlenmiştir. Bütün değişiklikler beş gün içinde düzelmiştir.
Hiç bir antidot tanımlanmamıştır, fakat semptomatik tedavi yararlı olabilir.Et: 30 gün
Süt: İnsan tüketimi için süt üreten kısraklara uygulanmaz.Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.
Bu veteriner tıbbi ürün 250C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.
Etiket ve kutu üzerinde yazılı son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.Raf ömrü: 24 ay
İç ambalajın ilk açılmasından itibaren raf ömrü 6 aydır.