Butomidor 10mg/ml

Veteriner Analjezik, Sedatif, Pre-Anestezik

Her mL’de 10 mg Butorfanol’a eşdeğer 14,58 mg Butorfanol hidrojen tartarat içeren renksiz ve berrak bir çözeltidir.
Diğer bileşenler: Benzetonyum klorür 0.1 mg, Sodyum klorür, Enjeksiyonluk su

Farmakoterapötik grup: Morfinan türevleri; ATCvet kodu: QN02AF01
Farmakodinamik özellikler:
Butorfanolün sentetik opioidler grubundan santral etkili bir analjeziktir. Hem agonist hem de antagonist etkisi mevcuttur.
Kappa opioid reseptör alt tipine karşı agonist, mu reseptör alt tipine karşı ise antagonist etkilidir. Kappa reseptörleri analjezi, kardiyovaskuler sistemin depresyonsuz sedasyonu ve vücut ısısını kontrol eder, oysa mu reseptörleri supraspinal analjezi,
kardiyopulmoner sistemin sedasyonu ve depresyonunu ve vücut ısısını kontrol eder. Butorfanolün agonist bileşen aktivitesi antagonist bileşenden on kat daha güçlüdür. Analjezi genel olarak at, köpek ve kedide uygulamayı takiben 15 dakika içinde oluşur. Atlarda tek bir damar içi dozdan sonra analjezik etki genellikle 2 saat kadar sürer. Köpeklerde tek bir damar içi uygulamadan sonra 30 dakika kadar etki devam eder. İç organ ağrısı olan kedilerde analjezik etki 6 saate kadar kanıtlanmıştır. Somatik ağrısı olan kedilerde analjezik etki
süresi oldukça kısa olmuştur. Doz artışı ile analjezik etki artışı birbiri ile ilişkili değildir, yaklaşık 0.4 mg/kg’lık bir doz pik etki yapar.
Butorfanol hedef türlerde çok az kardiyopulmoner depresan etkiye sahiptir. Atlarda histamin salınımına neden olmaz. α2 – agonistler ile kombinasyonu additif ve sinerjistik sedasyona neden olur.
Farmakokinetik özellikler
Ürünün parenteral uygulama sonrası absorpsiyonu hızlıdır ve neredeyse 0.5 -1.5 saat sonra serum pik seviyesine ulaşır.
Yüksek oranda plazma proteinlerine bağlanır (% 80’e kadar). Dağılım hacmi damar içi uygulama sonrası dokularda önerilen geniş dağılım hacminden (atlar için 2.1 L/kg, köpekler için 4.4 L/kg ve kediler için 7.4 L/kg) daha büyüktür. Metabolizma hızlıdır ve başlıca karaciğerde metabolize olur. İki inaktif metabolit oluşur. Son yarılanma ömrü: atlarda yaklaşık 44 dakika, köpekler için 1.7 saat ve kediler için 4.1 saat.  Atılım başlıca idrar (büyük çoğunlukla) ve dışkı yoluyla oluşur. Atlarda damar içi uygulamadan sonra dozun % 97’si
5 saatten daha az sürede vücuttan atılır.

AT Bir analjezik olarak: Gastrointestinal orijinli kolik benzeri ağrının kısa sürede kesilmesi için kullanılır. Bir sedatif ve pre-anestezik olarak: α2 – adrenoseptör agonistleri (detomidin, romifidin, ksilazin) ile kombinasyonda: Ayakta yapılan küçük ameliyat ve kolay kontrol edilemeyen hastaların muayene ve tedavi işlemlerinde sakinleştirici olarak kullanılır.
KÖPEK/KEDİ Bir analjezik olarak:Ameliyat öncesi ve sonrası veya travma sonrası görülebilen orta şiddette visseral ağrının kesilmesi için kullanılır. Bir sedatif olarak: α2 – adrenoseptör agonistleri (medetomidin) ile kombinasyonda. Bir pre-anestezik olarak: Anestezik rejimin parçası (medetomidin, ketamin).

At : Damar içi kullanım Köpek: Damar içi, deri altı ve kas içi kullanım Kedi: Damar içi ve deri altı kullanım AT  Bir analjezik olarak:Tek Başına 0.1 mg/kg ( 1ml/100 kg canlı ağırlık) damar içi. Bir sedadif ve pre-anestezik olarak Detomidin ile: Detomidin: 0.012mg/kg damar içi, bunu takiben 5 dakika içinde Butorfanol: 0.025 mg/kg (0.25 ml/ 100 kg canlı ağırlık) damar içi. Romifidin ile: Romifidin: 0.05 mg/kg damar içi, bunu takiben 5 dakika içinde Butorfanol: 0.02 mg/kg (0.2 ml/ 100 kg canlı ağırlık damar içi. Xylazin ile Xylazin: 0.5mg/kg damar içi, bunu takiben 3-5 dakika sonraButorfanol: 0.05-0,1 mg/kg (0.5-1 ml/ 100 kg canlı ağırlık) damar içi KÖPEK  Bir analjezik olarak Tek başına 0.1– 0,4 mg/kg ( 0,01 – 0,04 ml/kg canlı ağırlık) yavaş olarak damar içi (düşükten orta doz aralığında) benzer şekilde kas içi,deri altı.İyileşme süresince ağrının yeterli düzeyde kesilebilmesi için, operasyon sonrası ağrının kontrol edilebilmesi amacıyla anestezinin sonlanmasından 15 dakika önce uygulanmalıdır. Bir sedatif olarak Medetomidin ile: Butorfanol: 0.1 mg/kg (0.01 ml/kg canlı ağırlık) damar içi, kas içi Medetomidin: 0.01 mg/kg damar içi, kas içi Bir pre-anestezik olarak Medetomidin ve ketamin ile:Butorfanol: 0.1 mg/kg (0.01 ml/kg canlı ağırlık) kas içiMedetomidin: 0.025 mg/kg kas içi bunu takiben 15 dakika içindeKetamin: 5 mg/kg kas içi Sadece ketaminin etkisi ortadan kalktığında medetomidinin etkisini önlemek için vücut ağırlık başına 0.1mg/kg atipamezol kullanılmalıdır. KEDİ Bir analjezik olarak Tek Başına Ameliyat sonrası anestezinin sonlanmasından 15 dakika önceya: 0.4 mg/kg (0.04 ml/kg canlı ağırlık) derialtıya da: 0.1 mg/kg (0.01 ml/kg canlı ağırlık) damar içi Bir sedatif olarak Medetomidin ile: Butorfanol: 0.4 mg/kg (0.04 ml/kg canlı ağırlık) derialtı Medetomidin: 0.05 mg/kg derialtı Yaranın temizlenmesinde ilave bir lokal anestezi önerilir. Medetomidinin etkisini, 0.125 mg/kg canlı ağırlık dozunda atipamezol kullanarak önlemek mümkündür. Bir pre-anestezik olarak Medetomidin ve ketamin ile:Butorfanol: 0.1 mg/kg (0.01 ml/kg canlı ağırlık) damar içi Medetomidin: 0.04 mg/kg damar içiKetamin: 1.5 mg/kg damar içi Sadece ketaminin etkisi ortadan kalktığında medetomidinin etkisini önlemek için vücut ağırlık başına 0.1mg/kg atipamezol kullanılmalıdır.

Butorfanol kısa süreli (at ve köpek) ve kısa ile orta süreli bir (kedi) analjezinin gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Doz gerekli olduğunda tekrarlanabilir. Tedavinin tekrarlanması ve zamanlaması klinik cevaba bağlı olarak değişir. Analjezinin süresi konusunda bilgi için prospektüsün “ Farmakolojik Özellikler” bölümüne bakınız.
Hızlı damar içi enjeksiyondan sakınılmalıdır. Aynı şırıngada diğer veteriner tıbbi ürünler ile ürünü karıştırmayınız. Hayvanlar ile temasta gerekli olan uyarıcı önlemler takip edilmeli ve hayvanlar için stres faktörlerinden sakınılmalıdır. Kedilerde butorfanola bireysel cevap değişebilir. Yeterli bir analjezik cevabın oluşmadığı durumlarda alternatif bir analjezik ajan kullanılmalıdır.Dozun artması analjezinin şiddetini veya süresini etkilemeyebilir. 

Hayvanlarda kullanım için özel önlemler:Yavru köpekler, yavru kediler ve taylarda ürünün güvenliği belirlenmemiştir. Bu gruplarda ürünün kullanımı sorumluveteriner hekim tarafından risk – yarar analizi değerlendirilmesine göre karar verilmelidir.Antitussif (öksürük kesici) özelliğinden dolayı, butorfanol solunum yolunda muköz birikimine sebep olabilir. Bu nedenleartan müköz üretimi ile ilgili solunum yolu hastalıkları olan hayvanlarda butorfanol sadece sorumlu veteriner hekimtarafından risk – yarar değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır. Eğer solunum depresyonu oluşursa, nalokson antidotolarak kullanılabilir.Sedasyon etkisi tedavi edilen hayvanlarda kaydedilebilir. Kardiyovasküler hastalığı olan hayvanlarda Butorfanol ve α2-adrenoseptöragonistlerinin kombinasyonu dikkatli kullanılmalıdır. Antikolinerjik ilaçların, örn. atropin gibi, aynı andakullanımı dikkate alınmalıdır. Bir şırınga içinde butorfanol ve romifidin’in birlikte kullanılması ile artan bradikardi, kalpbloğu ve ataksi gibi rahatsızlıklar oluşabileceğinden sakınılmalıdır.AT Önerilen dozda ürünün kullanımı geçici ataksi ve / veya heyecana sebep olabilir.Bu yüzden hasta ve insanları yaralamalardan korumak için atları tedavi ederken tedavide yer seçiminde dikkatli olunmalıdır. KEDİ Doğru dozun hesaplandığından emin olmak için kediler tartılmalıdır. Gerekli doz hacmini hatasız uygulamaya imkan vermek için uygun ölçekli bir şırınga (örn, insülin şırıngası veya 1 ml ölçülü şırınga) kullanılmalıdır. Eğer uygulama tekrarı gerekirse farklı enjeksiyon yerleri seçilmelidir.Yarışan Atlarda Kullanım: Butorfanolun yasal arınma süresi (İ.K.A.S.) beş - yedi gün aralığında olması nedeniyle yarışmadan en az 7 gün önce kullanıma son verilmelidir.

AT
İstenmeyen etkiler genel olarak opioidlerin bilinen etkisi ile ilişkilidirler. Yayınlanan çalışmalarda butorfanol ile yaklaşık 3
ile 15 dakika süren geçici ataksi atların yaklaşık % 20’sinde oluşmuştur. Hafif sedasyon atların yaklaşık % 10’unda
görülmüştür.
Artan motor aktivitesi (hızlanan hareketler) görülebilir ve gastrointestinal motilite azalabilir.
Kombinasyon kullanımı için:
Butorfanol kullanımı sonucu görülebilen gastrointestinal motilitedeki azalma α2 – agonistlerin birlikte kullanımı ile artabilir.
Özellikle eğer solunum fonksiyonları zaten bozulmuşsa α2 – agonistlerin solunumla ilgili depresif etkileri butorfanol
kullanımı ile artabilir. Diğer beklenmeyen etkilerin (örn, kardiyovasküler) α2 – agonistler ile ilgili olması muhtemeldir.
KÖPEK/KEDİ
Solunum ve kardiyovasküler sistem depresyonu ve kas içi uygulama ile ilgili lokal ağrı. Azalan gastrointestinal motilite.
Nadir durumlarda, ataksi, anoreksi ve diyare. Kedilerde heyacan veya sedasyon, korku (endişe), dezoryantasyon, disfori
(huzursuzluk) ve gözbebeğinin büyümesi görülebilir.
Eğer prospektüste belirtilmeyen herhangi bir ciddi yan etki veya diğer etkileri fark ederseniz, lütfen Veteriner Hekim’inize
haber veriniz.

Butorfanol plasenta ve süte geçer. Laboratuar çalışmalarında türler üzerinden herhangi bir teratojenik etki görülmemiştir. Bu veteriner tıbbi ürünün güvenliği gebelik ve laktasyon sırasında hedef türlerde belirlenmemiştir. Gebelik ve laktasyon sırasında butorfanolün kullanımı önerilmez.

Karaciğerde metabolize olan diğer ilaçlarla aynı zamanda uygulanması butorfanolün etkisini artırabilir. Butorfanol eş zamanlı uygulanan anesteziklerin, santral etkili sedatif veya solunumla ilgili depresif ilaçların etkisini artırır. Bu bağlamda butorfanolün herhangi bir kullanımında akut kontrolü ve dozun dikkatli ayarlanması gerekir.
Butorfanol uygulanması saf μ-opioid’i almış hayvanlarda analjezik etkinin ortadan kalkmasına neden olabilir.

AT
Artan dozlar genel opioid etkisi olarak solunum depresyonu ile sonuçlanabilir. 1.0 mg/kg ( 10 kat önerilen doz)’lık 2 gün
boyunca 4 saat aralıklarda tekrarlanan damar içi dozlar ateş, hızlı solunum, aşırı heyecanlanma, tedirginlik, uyuklamaya

neden olan hafif ataksi gibi santral sinir sistemi ve bazen abdominal rahatsızlığa neden olan gastrointestinal hipomotilite’yi
de içeren geçici yan etkilere neden olmuştur. Bir opioid antagonist (örn. Nalokson) antidot olarak kullanılabilir.
KÖPEK/KEDİ
Miyozis (köpek) /Midriyazis (kedi), solunum depresyonu, hipotansiyon, kardiyovasküler sistem bozuklukları ve şiddetli
vakalarda solunum inhibisyonu, şok ve koma. Klinik tabloya bağlı olarak alınması gereken önlemler yoğun bakım altında
alınmalıdır. 24 saat boyunca izleme gereklidir.

Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği yerlerde muhafaza ediniz.
Bu veteriner tıbbi ürün 250C’nin altındaki sıcaklıklarda saklanmalıdır.
Buzdolabı ve derin dondurucuda saklanmamalı ve dondurulmamalıdır.
Işıktan korumak için flakonu dış kutusu içinde muhafaza ediniz.
Etikette belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Raf ömrü:36 aydır. İç kabın ilk açılmasından itibaren raf ömrü: 28 gündür