Biobos Respi 4

Süspansiyon

BİLEŞİMİ

2 ml de

Aktif maddeler:

Virüs respiratoris syncytialis bovis inactivatum, BIO-24 Suşu: min 10⁵·⁰, max. 10⁶·⁰ TCID₅₀* RP ≥ 1***

Virüs parainfluensis 3 bovis inactivatum, BIO-23 Suşu: min 10⁷·⁵, max. 10⁸·⁶ TCID₅₀* RP ≥ 1***

Virüs diarrhoeae bovis inactivatum, BIO-25 Suşu: min 10⁶·⁰, max. 10⁷·⁵ TCID₅₀* RP ≥ 1***

Mannheimia (Pasteurella) haemolytica inactivata, DSM 5283 Suşu, Serovar1A: min. 5×10⁹, max. 1×10¹⁰ CFU*** RP ≥ 1***

(*) %50 DOKU KÜLTÜRÜ İNFEKTİF DOZ.

(**) Koloni oluşturma birimi,

(***) Relatif potens (RP), hedef hayvanlarda eprüvasyon (challenge) testi ile uyumlu olan referans aşı serisi ile hazırlanmış serumda antikor seviyelerinin kıyaslanması ile verilir.

Adjuvanlar:

Absorpsiyon için sulu alüminyum hidroksit %2 — 0,4 ml

Quillaja saponin (Qull A) %1 — 0,04 ml

Yardımcı Maddeler

Tiyomersal — % 0,01

Formaldehit %35 — %0,05

Sığırlarda, -bovine parainfluenza 3 virus (PI3) -bovine respiratory ve syncitial virüs (BRSV), -bovine viral diarrhoea virüs (BVD), -Mannheimia (Pasteurella) haemolytica serotip A1 (PHA1), etkenleri tarafından oluşturulan sistemik hastalıklara karşı aktif bağışıklık oluşturmak için kullanılır.

Uygulama Yolu: Aşı deri altı (SC) olarak uygulanır. Dozu: Sığırlarda aşı dozu: 2 ml Sadece tarif edildiği gibi derialtı uygulama yapılmalıdır.
Kullanım öncesinde ve sırasında çok iyi çalkalanmalıdır. Buzdolabında +2, +8°C de muhafaza edilmeli, soğuk zincirde taşınmalıdır. Aşı dondurulmamalıdır. Uygulama esnasında aşının vücut ısısında olması sağlanmalıdır. Temel bağışıklık (aşılama ve sonraki tekrar aşılama):
Buzağılar 8 haftalıktan itibaren aşılanmalı ve 2-4 hafta sonra tekrar aşılanmalıdır. Enfeksiyonun yoğun olduğu bölgelerde maternal antikor korumasından emin olunamadığı riskli durumlarda buzağıları 2 haftalıktan itibaren aşılamak mümkündür. Bu durumda kolostrum ile alınmış olan maternal antikorlarım varlığı göz önünde bulundurularak, buzağıların 8 haftalık olduklarında tekrar aşılanmaları gerekir. Bu şekilde temel bağışıklık oluşturma işi tamamlanmış olur. İlk aşı uygulaması ile BRS virüs, PI 3 virüs, BVD virüs ve Mannheimia haemolytica’ya karşı oluşan antikor cevabı, temel bağışıklığın tamamlanmasından sonraki 3 hafta içerisinde maksimum düzeye
ulaşır. Oluşan bu yüksek antikor cevabının etkili koruma süresi 6 aydır. Bu nedenle rapel aşı uygulamalarının, tek doz aşı uygulayarak 6 ay aralıklarla tekrar edilmesi gerekir. Bağışıklığın süresi: Bağışıklık, temel bağışıklığın oluşturulmasından sonra 6 ay sürer. İlerleyen dönemlerde yapılan tek doz tekrar aşı, uygulamalarından sonra oluşan bağışıklığın etkili koruma süresi de 6 aydır. Tekrar Aşılama: Problemli sürülerde, temel bağışıklıktan 6 ay sonra tekrar aşılamanın yapılması önerilir. Daha sonra da düzenli aralıklar ile her 6 ayda bir tek doz aşı uygulanarak bağışıklık sürdürülür. Bazı
riskli dönemlerden (Hayvanların nakledilmesi, Ahır yapısının değişmesi v.b.) 2-3 hafta önce, 6 aylık rutin periyodun dolması beklenmeden aşı uygulaması yapılabilir. Bu riskli durumlarda erken
uygulanan aşıdan sonra da yine 6 aylık düzenli tekrar aşı uygulamalarına devam edilir. Gebe inekler ve düveler:
Gebe hayvanlarda kullanılmasında sakınca yoktur. Gebeliğin her döneminde kullanılabilir. Yeni doğan buzağıların kolostrum yolu ile maternal antikorları alıp etkin bir şekilde korunabilmesi için,
beklenen doğum tarihinden 7-5 hafta önce ilk aşılama yapılmalıdır. Eğer bu zamanda aşı yapılamamışsa antikor oluşumuna olanak tanımak üzere beklenen doğum tarihinden 4-2 hafta önce gebe inekler ve gebe düvelere aşı yapılmalıdır. Eğer gebe inek ve düvelere daha önceki zamanlarda aşı yapılarak temel bağışıklık oluşturulmamışsa, buzağıların kolostrum yolu ile maternal antikorları alıp etkin bir şekilde korunabilmesi için, beklenen doğum tarihinden 7-5 hafta önce ilk aşı, 4-2 hafta öncede 2.doz aşı yapılarak hem temel bağışıklık oluşturulur de buzağının kolostrum yoluyla etkin korunması sağlanmış olur. Son aşı uygulamasından sonra da düzenli aralıklar ile her 6 ayda bir tek doz aşı uygulanarak bağışıklık sürdürülür.

Sığır.

Hayvanlarda kullanım için özel uyarılar: Temel bağışıklığın iyi bir şekilde tamamlanması için, riskli dönemlerin öncesinde hayvanlar
aşılanmalı, etkin koruma sağlayacak düzeyde antikor oluşması için gereken süre geçmiş olmalıdır. Buzağıların temel bağışıklığı ise buzağılar ahıra sokulmadan önce veya karantina sırasında tamamlanmış olmalıdır. Eğer aşılama bazı duyarlı hayvanlarda kontrendike değilse, ya da daha önceki dönemlerde aşıya karşı spesifik bir intolerans durumu tespit edilmemişse, olası bir
enfeksiyon yükünün önlenmesi veya minimize edilebilmesi için ahırdaki, sürüdeki tüm hayvanların aşılanması gerekir. Yanlış aşılanan ya da aşılanmayan her bir hayvan, sürüde patojenlerin muhafaza ve transfer edilmesine neden olur. Buzağılardaki solunum yolu enfeksiyonları genellikle kötü hayvan hijyeni ile ilgilidir. Hayvan
hijyeninin iyileştirilmesi, aşılanmış hayvanlarda iyi bir antikor cevabı oluşmasına ve iyi bağışıklık elde edilmesine büyük katkı sağlar. Aşı güvenilir ve etkili olmakla birlikte, hassas hayvanlarda meydana gelebilecek olumsuzluklara karşı tüm sürü aşılanmadan önce birkaç hayvana aşı uygulanarak hassasiyetin test edilmesi önerilir.
Ahır ve mera şartlarında bulunan bütün koşullar altında aşılamanın tam bağışıklık oluşturabilmesi için aşağıdaki durumların bulunmaması gerekir. Aşının kalitesine bakılmaksızın bağışıklık oluşumunu başarısız kılacak bazı durumlar şunlardır;
-Hayvanların çok yoğun ve baskılı bir enfeksiyona maruz kalması,
-Bağışıklık oluşması için yeterli zaman geçmeden hayvanların enfeksiyona maruz kalması. -Aşılamaya cevabı zayıflatan fizyolojik durumlar (Protein fakirliği, immunsupresyon v.b) -Birbiri ile uyumlu olmayan çoklu aşıların aynı zamanda uygulanması. -Aşının uygun olmayan yetersiz taşıma veya saklama ile etkisiz duruma gelmesi.
-Aşıyı ya da hayvanın bağışıklık sistemini olumsuz etkileyecek ilaçların eş zamanlı kullanımı. -Genç hayvanlara maternal antikor varlığında aşı uygulanması ve maternal antikorların sonlanmasını takiben, zamanında yapılabilmesi gereken tekrar aşı uygulamasının yapılmaması -Stres, yetersiz beslenme, eş zamanlı enfeksiyon veya bağışıklık sisteminin tam gelişmemesi yaşlanmasına bağlı bağışıklığın oluşamaması -Yanlış aşılama programı ve/veya hayvan yönetimi uygulanması. 6 haftalık ve altındaki hayvanları aşılayarak bağışıklık elde edilmesinde, yukarıdaki sebepler yanında, bağışıklık sistemin tam gelişmemiş olması ve annelerinden kolostrum yoluyla aldıkları maternal antikorların aşı antijenleri ile etkileşimi gibi birkaç faktör de olumsuz etki gösterebilir. Sonuç olarak sıralanan sebeplerden dolayı bazı bireylerde yetersiz bağışıklık seviyesi veya
bağışıklığın oluşamaması dahi görülebilir ve / veya bağışıklık süresi çok kısa olabilir. Aşırı duyarlı hayvanlara, aşı uygulamadan önce test yapılması ve aşılama periyodunda hayvanlara bol su verilmesi, gerektiğinde antihistaminikler uygulanması gibi önlemlerin alınması tavsiye edilir. Aşıdan beklenen tam ve uzun süreli korumayı elde etmek için bağışıklığı olumsuz etkileyen risk faktörlerinin minimize edilmesi ve iyi çiftlik uygulamalarının takip edilmesi gereklidir.

Herhangi başka bir tıbbi ürün ile birlikte kullanıldığı zaman ya da karıştırıldığı zaman, bu aşının güvenilirliği ve etkinliği hakkında hiçbir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle prospektüsünde güvenli kullanımına izin verilmemiş olan başka bir ürünle birlikte veya karıştırılarak kullanılmamalıdır. Diğer Veteriner tıbbi ürünlerden hemen önce veya hemen sonra kullanımına dair karar veteriner hekim sorumluluğunda vaka bazlı verilmelidir. Bu aşı, diğer veteriner tıbbi ürünlerle veya başka bir ürünle kesinlikle karıştırılmamalıdır.

Çift doz, hedef türlerin hepsinde tehlikesizdir. Yüksek dozun deri altı uygulanmasından sonra, lokal reaksiyonlar standart dozdan daha yüksektir ( şişliğin çapı 9 cm ye kadar ulaşabilir.) İstenmeyen etkiler de belirtilenden başka advers etki görülmemiştir.

+2 C° ile +8 C° arasında saklanmalı, soğuk zincirde taşınmalı, ışıktan korunmalı ve aşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Bu koşullar sağlandığında açılmamış şişedeki aşının etkili raf ömrü 24 aydır.
Kullanım için açılan şişenin raf ömrü açıldıktan itibaren 10 saattir.